海正药业：“两头发力”走向智能制药

　　智能制造、生物制造已经向人们展示着医药产业未来科技和产业的发展方向。在新时代，如何在激烈的竞争中抢占先机、确立优势？如何决胜未来？海正药业的回答是：“两头发力”，大步融入进行制造技术大发展和广泛应用的新时代，大步走向智能制造。何谓“两头发力”？“一头是加快实施改造化学原料药的传统产业；另一头则是在应用新设备、新技术上有新突破。”浙江海正药业股份有限公司董事长、总裁白骅说。

　　高新技术的运用，制造理念的创新，发展模式的变革，正改变着海正药业的发展路径。站在新起点上，海正摒弃传统制药的旧模式，大步走向智能制造。

　　药物研发走向“智造”

　　对于药企来说，在市场上竞争，拼的就是“真本事”。丁二磺酸腺苷蛋氨酸，是一种适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积的药物。海正药业中研院副院长廖建维告诉记者，十多年来，全国有几十家企业在研发这个药品，现在只有海正一家通过国家批文，可见研发难度之大。正是在该领域上的“一枝独秀”，让海正在竞争中脱颖而出。

　　新药的研发没有轻松可言。海正中研院的科研人员透露，在研发1.1类降血脂新药时，除了最后一次筛选成功，三年多时间里，研发团队一直在失败和重新开始间反复。创新思维，大量实验，这是研发团队唯一的取胜之道。

　　我国是仿制药大国，但创新药所占的市场份额却不多。目前，抗体类药物、生物制药重磅级的药物在治疗癌症方面发挥着越来越大的作用，而外国的产品往往价格惊人，一个癌症病人一年的花费可能就要20多万元。

　　紧盯着国际先进制造的脚步，海正迎难而上，大力应用新技术、新工艺。目前，海正已成为全球抗生素抗肿瘤药物品种最齐全、研发水平最高的企业之一。

　　第一个首仿药替加环素，于2012年12月成为我国第一家获得批文的新药，打破了跨国公司长期垄断的局面。首个生物药安佰诺十年磨一剑，已通过国家相关部门“三合一”验收，近期有望上市……

　　十年间，海正累计有181个产品获得生产文号，其中制剂文号99个。2008年以来，海正累计承担国家级科技项目49个，承担国家级和省级重大新药创制项目之多，在国内同行中是罕见的。

　　到2014年，十年间海正累计研发投入18.2亿元，占同期工业销售收入的9.4%。从原料药向制剂转型，从化学药向生物药转型，从仿制药向创新药转型，海正正向“智造”大步迈进。

　　制造方式转向“智造”

　　在海正药业负责粉体输送和包装车间里，数位员工正在操作着设备。

　　“粉体输送加包装操作过程，原来全是靠员工抗送，小包装堆叠，一个月600吨左右的原料需要20个员工才能完成，而且劳动强度相当大。”海正药业微生物第二事业部的工作人员告诉记者。而现在，整个过程自动化、密闭化、精细化后，只需要10个员工就可以完成原工作量，通过密闭化的传输，员工的工作环境也得到了改善，保证了员工的职业健康。

　　以智能制造代替人工操作，无疑是海正在制造方式实现路径上的转变。“十二五”以来，海正药业投入巨资用于引进国内外高精尖设备，其中海正的东外新区和制剂改造项目累计投资达14多亿元。

　　2013年，外沙区块开始全面退出原料药生产，实施“腾笼换鸟”改造，分期建设制剂生产基地。外沙厂区是海正药业实行“退、转、升”的重要基地。“退”，是指外沙厂区发酵和合成项目全部停产和退出；“转”，是指原料药生产转向制剂生产。

　　因此，外沙厂区的改造，并不是简单的“拆”与“建”，围绕“四中心一基地”，外沙厂区将被建设成为研发中心、物流中心、营销中心、管理中心和制剂生产基地，而其中，包括设备的更新换代是重要内容。

　　目前，海正药业外沙制剂一期项目三个制剂车间主体已结顶，口服固体制剂车间三条生产线进入设备调试后期，有望三季度投入生产。三条已建成的口服固体制剂生产线，关键设备从德国引进，配备机械手。据介绍，使用这套设备，瓶装线九道工序，原来岗位设置需20人，“机器换人”后仅需5人。生产人员总体上减少了四分之一，人均劳动生产率却提高了两倍以上，年单位能耗下降10%以上。

　　主攻方向迈向“智造”

　　“刚进厂时，我是303车间发酵工种的操作工，那时企业生产土霉素，运行的发酵罐是五吨。”1977年进厂的海正老员工陈亚平回忆，从5吨，到8吨、10吨、20吨、80吨，而现在运行的发酵罐吨位已经达到120吨。发酵罐的吨位越来越大，技术越来越先进。陈亚平说，这不但是技术的进步，也是理念的转变。

　　过去，从发酵液的液固分离开始，到产品提纯、暂存、混合、分装，生产过程会有废气泄漏，而现在，海正对传统的原料药生产工艺进行改造，采用现代的酶工艺替代化学发酵，向绿色、清洁生产转变。

　　不仅仅是设备，从产业选择、品牌选择到工业设计，海正都遵循集约化、智能化、绿色化等原则，率先应用国际领先的生产工艺技术，从而大步迈向智能制造。

　　在海正1500万支注射剂出口生产线，记者看到，生产线采用国际先进的隔离器生产装置，过滤器完整性检测装置、自动进出料系统等，全程实现人药分离和无人工干扰，实现了自动化控制。该生产线所在的海正国际化生产基地，被中国医保商会授予药品出口示范基地，海正是全国唯一一家获此殊荣的药企。

　　2014年，海正被列入全国首批“两化融合”试点企业，更加快了海正工业化、信息化、智能化有机结合的步伐。也是在2014年，海正启动了SAP ERP一期项目，目标是经过三到五年的持续努力，基本建立起一个集中统一的管理平台和较为完整的流程体系。

　　从制造走向“智造”，海正跟上了时代的步伐。