美批准全球首个双特异性抗体药物上市
2014-12-22 15:28 来源：互联网 作者：采编 阅读：17次 我要评论
[导读]本报讯 美国食品和药品监督管理局（FDA）日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性（Ph-）的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗，BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。Ph-复发性或难治性B细胞前体细胞性ALL是一种罕见且进展..
本报讯 美国食品和药品监督管理局（FDA）日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性（Ph-）的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗，BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。
Ph-复发性或难治性B细胞前体细胞性ALL是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤，美国国家癌症研究所预测，2014 年将有6020名美国人被确诊患有ALL，有1440人将死于这种疾病，通常诊断为ALL的成人患者为青壮年。BLINCYTO获得FDA的快速批准，得益于研究人员的211个临床试验结果，该试验是一项多中心、单臂、开放标签的II期研究。血液学与肿瘤学临床教授Anthony S. Stein博士指出，BLINCYTO获得批准代表免疫治疗研究取得了重要的里程碑式进步。（柯讯）
《中国科学报》 (2014-12-22 第2版 国际)
发表评论：
推荐资讯
热门图片
Copyright © 台州视窗 All rights reserved 浙ICP备14038619号
免责声明：本站只提供交流平台，所有信息仅代表网友个人观点，不代表本站立场。如有侵害到您的合法权益，请您积极向我们投诉。
Powered by TZ106.COM 本站禁止色情、政治、反动等国家法律不允许的内容，注意自我保护，谨防上当受骗
